百老汇- 中国医疗器械行业协会 - 2025年上半年，全国医疗器械经营企业清点与阐发 -百老汇

2019-2025 年上半年，全国医疗器械经营企业呈 “总量增加、品类布局待优” 态势。据高端医械院数据，截至 2025 年 6 月，企业总数达 158.04 万家，较 2024 年末（152.74 万家）增加 3.5%，延续六年增加；但品类分化显著：仅经营 Ⅲ 类企业 11.15 万家，降 1.1%；同时经营 Ⅱ、Ⅲ 类企业 39.52 万家，降 0.2%，高风险品类经营主体缩短，为行业布局调剂埋下伏笔。

品类转变背后是行业逻辑改变：Ⅲ 类企业削减，因市场集中度晋升 —— 头部企业凭合规与资本保存，尾部小企业难承本钱，或退出、或转做 Ⅱ 类；至在 Ⅱ+Ⅲ 类企业的小幅削减，一方面申明市场整体魄局不变，未现年夜幅波动；另外一方面也与监管趋严相干，部门企业为下降风险，自动缩减高风险的 Ⅲ 类营业、仅保存 Ⅱ 类，折射出行业内风险规避与营业聚焦的偏向。

整体概况

图表1：2019-2025年上半年

全国医疗器械经营企业数目环境

据高端医械院数据中间统计，截至2025年6月，全国境内医疗器械经营企业达1580437家，较2024年末（1527403家）增加约3.5%。2019年至2025年上半年，全国境内医疗器械经营企业整体呈增加趋向。

图表2：2025年上半年

可经营Ⅱ、Ⅲ类产物企业数目环境

截至2025年6月，全国仅经营Ⅱ类的企业1073701家，较客岁年末增加约5.4%；全国仅经营Ⅲ类的企业111504家，较客岁年末削减约1.1%；全国同时经营Ⅱ类、Ⅲ类产物的企业395232家，较客岁年末削减约0.2%。

图表3：2025年上半年

全国医疗器械经营企业类型散布环境

截至2025年6月，全国医疗器械经营企业类型有经销商（663036家，占41.95%）、药店（491207家，占31.08%）、零售商（382116家，占24.18%）、眼镜店（44078家，占2.79%）。

经营企业数目省分阐发

图表4：全国31省分经营企业数目

从全国各省的医疗器械经营企业数目看，2025年上半年广东省以201249家高居榜首，全国占比12.73%，山东省以137196家排名第二，占比8.68%；四川省以104308家排第三位，占比6.60%。厥后全国排名前十的省分别离是河南省、江苏省、浙江省、河北省、安徽省、辽宁省和湖北省。

图表5：2025年上半年

可经营Ⅲ类产物企业数目TOP10省分

* 申明：数据包括仅经营Ⅲ类的企业和同时经营Ⅱ类、Ⅲ类产物的企业。

从经营规模来看，可经营Ⅲ类产物企业数目排名前三的省分别离为山东省（38175家）、河南省（35531家）、广东省（34806家），全国占比别离为7.53%、7.01%、6.87%。

图表6：2025年上半年

可经营Ⅱ类产物企业数目TOP10省分

* 申明：数据包括仅经营Ⅱ类的企业和同时经营Ⅱ类、Ⅲ类产物的企业。

可经营Ⅱ类产物企业数量排名前三的省分别离为广东省（194195家）、山东省（129384家）、四川省（99167家），全国占比别离为13.22%、8.81%、6.75%。

经营企业数目城市阐发

图表7：2025年上半年

全国TOP20城市经营企业数目

从城市散布上看，深圳市以73115家位列全国医疗器械经营企业数目排名第一，北京市（50313家）、成都会（49250家）别离位列第2、第三。厥后全国排名前十的城市别离是 上海市、广州市、重庆市、郑州市和济南市。

图表8：全国TOP15城市

可经营Ⅲ类产物企业数目

此中，全国可经营Ⅲ类产物企业数目排名前三的地级市/直辖市别离为上海市（27618家）、北京市（13444家）、成都会（12532家）。

图表9：全国TOP15城市

可经营Ⅱ类产物企业数目

全国可经营Ⅱ类产物企业数目排名前三的地级市/直辖市别离为深圳市（71560家）、北京市（47926家）和成都会（46833家）。

整体阐发

综合来看，2019 至 2025 年上半年全国医疗器械经营企业总量虽连结不变增加态势，但连系前述企业数目散布、种别布局和区域散布数据，行业仍存在较着的布局性问题，具体表示为：

l一是种别成长不平衡，正如图表2所示，Ⅱ 类经营企业增加显著（较客岁年末增加约 5.4%），而 Ⅲ 类和复合经营企业数目呈现下滑（仅经营 Ⅲ 类企业削减约 1.1%，同时经营 Ⅱ、Ⅲ 类企业削减约 0.2%），这一现象反应出高风险、高附加值产物范畴的准入门坎和运营本钱压力较年夜；

l二是区域集中度高，从省分层面看，东部沿海省分在总量和高端产物经营企业中占有主要地位，中西部省分虽总量排名靠前，但在高端范畴竞争力较弱，城市层面也显现近似特点，一线城市和东部沿海重点城市在医疗器械经营，特别是高端产物经营方面优势较着；

l三是企业类型以传统经销为主，由图表3可知，经销商（663036 家）和药店（491207 家）在企业类型中占主体，立异型业态还没有构成范围。

从政策层面看，2025 年行业调控与撑持行动密集落地：国度医保局 7 月明白第 11 轮集采 “四年夜原则”，医保付出转向 “手艺遴选”，医疗办事价改新增百余前沿项目；监管以两年夜条例为焦点，强化三类器械收集发卖监管，江苏优化审批（5 工作日审评、查验时限缩至60工作日）；三类经营许可证要求趋严，药监局接入学信网、社保系统防造假；江苏、福建推差别化试点，前者缩短弥补申请时限、摸索尝试室同享，后者出台多专项步履；立异产物享挂网绿色通道（15 工作日办结），江苏设 “免申直达” 嘉奖；2025 年 10 月《医疗器械收集发卖质量治理规范》将实行，《规范》共四章五十条，分为总则、收集发卖经营者质量治理和电商平台经营者质量治理，新规对医疗器械收集发卖和电子商务平台经营者治理供给了明白指引，要求企业必需提早预备线上平台天资和数据平安和谈。

将来，行业将向布局优化、区域平衡成长，AI 医疗等立异业态加快出现，慢慢从价钱竞争转向价值竞争，提早结构高临床价值产物的企业将迎来盈利期。

作为医疗健康财产链的主要支持，医疗器械经营行业的高质量成长，终究将反哺我国医疗办事能力的晋升。跟着政策指导延续深化、市场布局不竭优化，行业不但将实现本身的可延续增加，更将为全平易近健康事业注入更坚实的财产动能，其持久成长值得行业表里延续存眷与等候。

来历：高端医械院数据中间